药品广告与互联网药品信息服务管理精讲
药品广告与互联网药品信息服务管理是法规科目中较贴近行业实际的考点,命题多为判断某种广告行为是否合法。掌握"须审查批准、不得含哪些内容、哪些药不能做广告"三条主线即可。
一、药品广告的审查批准
发布药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门审查批准,并发给药品广告批准文号;未经审查不得发布。药品广告内容应以经说明书为准,不得含有虚假内容。
二、药品广告禁止含有的内容
- 含有不科学地表示功效的断言或者保证的。
- 说明治愈率或者有效率的。
- 与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构进行比较的。
- 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的。
三、不得发布广告的药品
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、医疗机构配制的制剂等特殊药品,不得发布广告。
四、广告内容要求与忠告语
药品广告必须显著标明禁忌、不良反应,并标明忠告语:"请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用"。处方药不得在大众传播媒介发布广告,只能在指定的医学药学专业刊物上介绍。
五、互联网药品信息服务
提供互联网药品信息服务的网站,须取得《互联网药品信息服务资格证书》,分为经营性与非经营性两类。网站不得发布麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的信息,所发布信息必须真实、准确。
六、真题怎么考
高频考法:"药品广告须由谁审查"→省级药监部门;"处方药可否在大众媒体广告"→不可;"忠告语内容"→请按说明书或药师指导购买使用;"哪些药不能做广告"→麻精毒放及医院制剂。