《中国药典》基本要求检查详解
「《中国药典》基本要求检查」是药学专业知识一第一章的高频考点，分值1~3分，重点考查一般杂质检查法、特殊杂质代表药与片剂崩解时限，常考配伍题。
考点速记（原文必背）
一般杂质检查：氯化物以与硝酸银反应出现浑浊为指标；重金属系指能在实验条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，以铅（Pb）为代表，限量通常为百万分之十（10ppm）；砷盐检查法有古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸银（Ag-DDC）法，限量通常为百万分之一（1ppm）。
干燥失重主要检查药品中微量吸附水分，通常在105℃干燥至恒重，失重限度一般为0.5%。特殊杂质检查：阿司匹林中的“游离水杨酸”、对乙酰氨基酚中的“对氯苯乙酰胺”、盐酸普鲁卡因中的“对氨基苯甲酸”、异烟肼中的“游离肼”、硫酸阿托品中的“莨菪碱”、青霉素钠中的“青霉素聚合物”、肾上腺素中的“酮体”。
片剂崩解时限：薄膜衣片应在30分钟内全部崩解；糖衣片应在1小时内全部崩解；肠溶片在盐酸溶液（9→1000）中2小时不得有裂缝、崩解或软化现象，在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中应符合规定。
考点详解
杂质检查分两类：一般杂质（氯化物、重金属、砷盐、干燥失重等）和特殊杂质（各药自身的工艺/降解杂质）。特殊杂质“药物—杂质”对应表是考试核心，必须成对记忆。
数字考点：重金属以铅为代表、10ppm；砷盐1ppm；干燥失重105℃、0.5%。崩解时限：薄膜衣30分钟、糖衣1小时、肠溶片酸中2小时不崩。
重金属检查用硫代乙酰胺/硫化钠显色；砷盐用古蔡氏法或Ag-DDC法。
记忆方法
- 特殊杂质配对：“阿匹林—游离水杨酸，普鲁卡因—对氨基苯甲酸，异烟肼—游离肼，阿托品—莨菪碱，青霉素—聚合物，肾上腺素—酮体”。
- 数字记：“重金属10ppm铅、砷1ppm、干燥失重105℃0.5%”。
- 崩解时限：“薄膜衣30分、糖衣1小时、肠溶片酸中2小时不崩”。
- 砷盐两法：“古蔡氏法、Ag-DDC法”。
真题提示
本考点以配伍题为主。出题角度：①给药物选其特殊杂质；②重金属/砷盐限量数值；③各片型崩解时限。答题关键是把药物—杂质成对背熟。