医疗用毒性药品生产、经营管理详解
「医疗用毒性药品生产、经营管理」是药事管理与法规特殊管理药品部分的考点,常考指定生产经营、处方剂量与双人双锁,分值1~3分。
考点速记(原文必背)
生产经营资格:毒性药品生产由药监部门指定的药品生产企业承担,未取得毒性药品生产许可不得生产;收购经营由药监部门指定的药品经营企业承担,其他任何单位个人不得从事毒性药品收购经营。
生产经营要求:建立完整生产记录保存5年备查;零售药店供应调配毒性药品,凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,每次处方剂量不得超过二日极量。
储存运输:储存毒性药品的专库专柜条件与麻醉药品相同,可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜;专库专柜加锁专人保管,双人双锁管理,专账记录。A型肉毒毒素经营须指定具毒性药品收购经营资质和生物制品经营资质的批发企业。
考点详解
毒性药品核心:指定企业生产经营;处方二日极量;双人双锁专账。
考试数字:生产记录保存5年;处方每次不超二日极量。
毒性药品与麻醉药品可同库,双人双锁。
记忆方法
- 资格:“指定企业生产经营”。
- 处方:“凭公章正式处方,≤二日极量”。
- 储存:“双人双锁专账,可与麻药同库”。
- 记录:“生产记录保存5年”。
真题提示
本考点以单选为主。出题角度:①毒性药品处方剂量上限(二日极量);②储存要求(双人双锁);③生产记录年限(5年)。答题抓住二日极量与双人双锁。