药品行政许可
本考点属于执业药师药事管理与法规，围绕「药品行政许可」展开，常以单选题、配伍选择题或综合分析题形式考查，属于药事管理与法规的高频考点。
考点速记（原文必背）
药品行政许可事项1-3 分第二章：药品管理立法与药品监督管理-第二节：药品监督管理行政行为许可项目 表现形式药品生产许可 《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》药品经营许可 《药品经营许可证》药品上市许可 《药品注册证》执业药师执业许可 《执业药师注册证》撤销行政许可的情形①行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的。②超越法定职权作出准予行政许可决定的。③违反法定程序作出准予行政许可决定的。④对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的；⑤依法可以撤销行政许可的其他情形。⑥被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。如果按照上述情形撤销行政许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销。
考点详解
药品行政许可是药事管理与法规的高频命题点，考查重点在于区分易混概念、掌握代表药与作用机制，答题时应把原文必背与选项关键词对应。
该考点可归纳为：其一药品行政许可事项1-3 分第二章：药品管理立；其一行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行；其一超越法定职权作出准予行政许可决定的。；其一违反法定程序作出准予行政许可决定的。。掌握后结合选项排除与主题无关或明显错误项即可。
药事管理与法规命题常与相近药物或概念对比设错，本题答题关键词为「药品行政许可」，锁定核心要素后可快速定位答案。
记忆方法
- 要点：药品行政许可事项1-3 分第二章：药品管
- 要点：行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准
- 要点：超越法定职权作出准予行政许可决定的。
- 要点：违反法定程序作出准予行政许可决定的。
真题提示
常以单选、配伍与综合分析题考查药品行政许可。答题技巧：先排除与「药品行政许可」无关或张冠李戴的干扰项，再对剩余项结合教材口径复核。