我国药品标准体系
本考点属于执业药师药学专业知识（一），围绕「我国药品标准体系」展开，常以单选题、配伍选择题或综合分析题形式考查，属于药学专业知识一的高频考点。
考点速记（原文必背）
我国药品标准体系的组成1-2 分第一章：药品与药品标准-第二节：药品质量标准分类 内容《中华人民共和国药典》 由国家药典委员会负责制定和修订是指由国务院药品监督管理部门（国家药品监督管理局，NMPA）核准给申请人特定药品的质量标准，具有法律效力，生产该药品的药品生产企业应当执行该注册标准。药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定药品注册标准。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。即，药品生产企业除应当按照国家药品标准或药品注册标准的规格与要求生产药品外，同时还应当制定有该药品的出厂放行规程。出厂放行规程亦称为“企业药品标准”或“企业内控标准”。仅在本企业的药品生产质量管理中发挥作用，属于非法定标准企业药品标准。
考点详解
我国药品标准体系是药学专业知识（一）的高频命题点，考查重点在于区分易混概念、掌握代表药与作用机制，答题时应把原文必背与选项关键词对应。
该考点可归纳为：其一我国药品标准体系的组成1-2 分第一章：药品。掌握后结合选项排除与主题无关或明显错误项即可。
药学专业知识一命题常与相近药物或概念对比设错，本题答题关键词为「我国药品标准体系」，锁定核心要素后可快速定位答案。
记忆方法
- 要点：我国药品标准体系的组成1-2 分第一章：
- 数字速记：1-2 分第一章：药品与药
真题提示
常以单选、配伍与综合分析题考查我国药品标准体系。答题技巧：先排除与「我国药品标准体系」无关或张冠李戴的干扰项，再对剩余项结合教材口径复核。