设定和实施行政许可
本考点属于执业药师药事管理与法规，围绕「设定和实施行政许可」展开，常以单选题、配伍选择题或综合分析题形式考查，属于药事管理与法规的高频考点。
考点速记（原文必背）
设定和实施行政许可的原则1-3 分第二章：药品管理立法与药品监督管理-第二节：药品监督管理行政行为原则 具体内容法定原则 设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。公开、公平、公正原则设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。便民和效率原则 实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。信赖保护原则公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，或者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化的，为了公共利益的需要，行政机关可以依法变更或者撤回已经生效的行政许可。由此给公民、法人或者其他组织造成财产损失的，行政机关应当依法给予补偿。
考点详解
设定和实施行政许可是药事管理与法规的高频命题点，考查重点在于区分易混概念、掌握代表药与作用机制，答题时应把原文必背与选项关键词对应。
该考点可归纳为：其一设定和实施行政许可的原则1-3 分第二章：药。掌握后结合选项排除与主题无关或明显错误项即可。
药事管理与法规命题常与相近药物或概念对比设错，本题答题关键词为「设定和实施行政许可」，锁定核心要素后可快速定位答案。
记忆方法
- 要点：设定和实施行政许可的原则1-3 分第二章
- 数字速记：1-3 分第二章：药品管理
真题提示
常以单选、配伍与综合分析题考查设定和实施行政许可。答题技巧：先排除与「设定和实施行政许可」无关或张冠李戴的干扰项，再对剩余项结合教材口径复核。