胶囊剂详解
「胶囊剂」是药学专业知识一第四章的高频考点,分值1~2分,重点考查优缺点、不适宜装囊的药物与质量要求,常考多选。
考点速记(原文必背)
胶囊剂优点:①掩盖药物不良嗅味、提高稳定性;②起效快、生物利用度高;③帮助液态药物固体剂型化;④药物缓释、控释和定位释放。局限性:①胶囊壳多以明胶为原料,受温度和湿度影响较大;②生产成本相对较高;③婴幼儿和老人口服有一定困难;④对内容物有一定要求,一些药物不适宜制备成胶囊。
不适宜制备成胶囊剂的药物:①会导致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液药物;②会导致囊壁软化的风化性药物;③会导致囊壁脆裂的强吸湿性药物;④会导致明胶变性的醛类药物;⑤会导致囊材软化或溶解的含挥发性、小分子有机物的液体药物;⑥会导致囊壁变软的O/W型乳剂药物。胶囊剂分类包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊。中药硬胶囊水分含量不得过9.0%。
考点详解
“不适宜装胶囊的药物”是本考点核心,按对明胶囊壳的影响分类:水溶液/稀乙醇→囊壁溶化;风化性→软化;强吸湿→脆裂;醛类→明胶变性;挥发性小分子液体→软化溶解;O/W乳剂→变软。
记忆主线:凡是让明胶囊壳“溶、软、脆、变性”的都不能装。中药硬胶囊水分≤9.0%是数字考点。
胶囊壳主要原料是明胶,故对温湿度敏感。
记忆方法
- 六类不适宜:“水溶稀乙醇溶化、风化软化、吸湿脆裂、醛类变性、挥发液体软化、O/W乳剂变软”。
- 囊壳原料:“明胶”,怕温湿度。
- 中药硬胶囊水分:“≤9.0%”。
- 优点:“遮味、起效快、液体固体化、缓控释”。
真题提示
本考点以多选为主。出题角度:①哪些药物不宜制成胶囊(按对囊壳影响判断);②胶囊壳原料;③中药硬胶囊水分限度。答题抓住“明胶囊壳怕什么”。