含麻黄碱类复方制剂的管理详解
「含麻黄碱类复方制剂的管理」是药事管理与法规含特殊药品复方制剂部分的考点,常考批发资质、零售登记与包装含量上限,分值1~3分。
考点速记(原文必背)
经营行为管理:具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂批发业务;除个人合法购买外,禁止使用现金进行交易。
销售管理:单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的,列入必须凭处方销售;每个最小包装规格麻黄碱类含量口服固体制剂不得超过720mg,口服液体制剂不得超过800mg。
零售企业销售应查验购买者身份证并登记姓名身份证号;除处方药外,非处方药一次销售不得超过2个最小包装;不得开架销售,应设专柜专人管理专册登记;发现超正常医疗需求大量多次购买的,立即报告当地药品监管部门。
考点详解
含麻黄碱复方制剂核心:批发需定点资质;零售查身份证登记、非处方≤2个最小包装;含量上限数字。
考试数字:>30mg凭处方;口服固体≤720mg/包装、液体≤800mg/包装。
禁止现金交易(除个人合法购买);不得开架销售。
记忆方法
- 批发:“需蛋白同化/肽类激素定点批发资质”。
- 凭处方线:“单位剂量>30mg”。
- 包装上限:“固体≤720mg,液体≤800mg”。
- 零售:“查身份证登记,非处方≤2包装,不开架”。
真题提示
本考点以单选为主。出题角度:①凭处方含量线(30mg);②零售非处方销售上限(2个最小包装);③禁止现金交易。答题抓住数字与登记。