国家基本药物目录的制定和调整详解
「国家基本药物目录的制定和调整」是药事管理与法规第一章的常考点，分值1~3分，重点考查遴选原则、目录调整依据与不纳入遴选范围，常考多选题。
考点速记（原文必背）
国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。
国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康主管部门、国家药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
目录品种和数量调整依据：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用、易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规或不符合伦理要求的。
考点详解
基本药物制度的目的是“基层配备、临床首选”，让最需要的人用得上、用得起。遴选原则是记忆核心，八条原则要能复述。独家品种（除急救抢救药外）必须经过单独论证，这是为了保证独家药也经得起性价比评价。
调整依据可归纳为“两变三评”：需求与保障水平变化、疾病谱变化（两变），不良反应监测评价、应用情况监测评估、循证医学与药物经济学评价（三评）。
不纳入范围与医保目录不得纳入有相似逻辑：濒危药材、滋补保健、非首选、严重不良反应停用、违法违伦理。命题常把二者混在一起考，注意基本药物更强调“临床首选、基层能配”。
记忆方法
- 遴选原则口诀：“两基方案，林中驾驶”——基本保障、基层配备、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选。
- 调整依据记：“两变三评”——需求保障变、疾病谱变；不良反应评、应用监测评、循证经济学评。
- 不纳入记：“濒危滋补非首选，停用违法伦理差”。
- 独家品种：“除急救抢救外，须单独论证”。
真题提示
本考点以多选题为主，要求完整列出遴选原则或不纳入范围。出题角度：①哪项不属于基本药物遴选原则（干扰项常混入“利润最大化”等）；②调整依据判断；③独家品种单独论证的例外。复习时把八条遴选原则背熟，并与医保目录不得纳入范围对比记忆。