药学专业知识（一）考点与历年真题
《药学专业知识（一）》是执业药师考试的核心科目。药物化学、药剂学、药理学、药物分析等药学专业知识（一）核心考点，本页整理高频考点与历年真题，助考生高效备考。
一、高频考点（重点展开）
高频考点
考点1：药物与药物命名【考点星级】★★★★★【考点分值】1-2 分【考查类型】单选题/配伍题【适合阶段】初期备考/强化巩固/考前冲刺【考点来源】第一章：药物与药品质量体系-第一节：药物与药物制剂名称 定义 特点商品名针对药物的最终产品，即剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药品。（1）活性成分相同的药品，不同国家、不同厂家生产，商品名不同。（2）商品名由制药企业自己选择，可以注册和申请专利保护。（3）只能由该药品的拥有者和制造者使用。（4）不能暗示药物的疗效和用途，且应简易顺口。通用名也称为国际非专利药品名称（INN）是世界卫生组织（WHO）推荐使用的名称。（1）指有活性的药物物质，而不是最终的药品。（2）一个药物只有一个通用名，不受专利和行政保护。（3）是药典中使用的名称。化学名化学名是根据其化学结构式来进行命名的，以一个母体为基本结构，然后将其他取代基的位置和名称标出。每个化学药物都有特定的化学结构。【记忆方法】商品名—可以注册和申请专利保护，由制药企业自己选择通用名—不受专利和行政保护，药典中使用【经典试题示例-多项选择题】1.关于药品通用名的说法，正确的有（ ）。A.是表示药
考点2：药物剂型与制剂【考点星级】★★★★★【考点分值】1-2 分【考查类型】单选题/多选题【适合阶段】初期备考/强化巩固/考前冲刺【考点来源】第一章：药物与药品质量体系-第一节：药物与药物制剂性质 实例可改变药物的作用性质如硫酸镁口服剂型用作泻下药，5%硫酸镁注射液静脉滴注，具有镇静、解痉作用。如依沙吖啶 1%注射液用于中期引产，但0.1%～0.2%溶液局部涂敷有杀菌作用。可调节药物的作用速度 如注射剂、气雾剂等发挥药效很快，常用于急救；丸剂、缓控释制剂、植入剂等属长效制剂。可降低（或消除）药物的不良反应如氨茶碱治疗哮喘效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若改用栓剂可消除该不良反应。可产生靶向作用 如静脉注射用脂质体在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞吞噬，药物在肝、脾聚集发挥疗效。可提高药物的稳定性 同种主药制成固体制剂的稳定性高于液体制剂，对于主药易发生降解的，可以考虑制成固体制剂。可影响疗效 药物晶型、药物粒子大小的不同可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。【记忆方法】性质改变—硫酸镁口服剂型用作泻下药；注射液镇静、解痉性质改变—依沙吖啶注射液中期引产；局部涂敷杀菌调节作用速度—
考点3：药物的化学降解途径【考点星级】★★★★★【考点分值】1-3 分【考查类型】单选题/配伍题/综合分析题/多选题【适合阶段】初期备考/强化巩固/考前冲刺【考点来源】第一章：药物与药品质量体系-第一节：药物与药物制剂水解和氧化是药物降解的两个主要途径。其他如异构化、聚合、脱羧等反应，在某些药物中也有发生。药物的降解过程比较复杂，有时一种药物可能同时或相继产生两种或两种以上的降解反应。类型 分类 例子水解酯类药物的水解 盐酸普鲁卡因的水解、硝酸毛果芸香碱、华法林钠酰胺药物的水解青霉素类、头孢菌素类、氯霉素、巴比妥类、利多卡因、对乙酰氨基酚、阿糖胞苷维生素B、地西泮、碘苷氧化酚类药物 肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠等烯醇类 维生素C其他类药物芳胺类如磺胺嘧啶钠，吡唑酮类如氨基比林、安乃近，噻嗪类如盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪等，含有碳碳双键的药物，如维生素A 或维生素D其他反应异构化 毛果芸香碱、左旋肾上腺素、维生素A、麦角新碱聚合 氨苄西林钠、塞替派脱羧 对氨基水杨酸钠、普鲁卡因水解产物对氨基苯甲酸【记忆方法】水解—酯键（内酯键）、酰胺键（内酰胺）结构易水解氧化—酚羟基，烯醇式易水解，其他芳胺类
考点4：影响药物稳定性的因素及稳定措施【考点星级】★★★★【考点分值】1-3 分【考查类型】单选题/配伍题多选题【适合阶段】初期备考/强化巩固/考前冲刺【考点来源】第一章：药物与药品质量体系-第一节：药物与药物制剂稳定性的影响因素影响因素 包括内容处方因素pH、广义酸碱催化、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂外界因素 温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料稳定化方法稳定化方法 包括内容控制温度 ------调节pH ------改变溶剂 乙醇、丙二醇、甘油等极性溶剂控制水分及湿度 干法制粒、硫化喷雾制粒遮光 棕色玻璃瓶驱逐氧气 蒸馏水煮沸立即密闭或通入惰性气体，如二氧化碳或氮气加入抗氧剂或金属离子络合剂根据其溶解性能可分为水溶性和油溶性两种。水溶性抗氧剂有：亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C、半胱氨酸等。油溶性抗氧剂有：叔丁基对羟基茴香醚（BHA）、2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）、维生素E 等。焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠适用于弱酸性溶液；亚硫酸钠常用于偏碱性药物溶液；硫代硫酸钠，故只能用于碱性药物溶液其他方法： 改进剂型或生产工艺；制备稳定的衍生物
考点5：《中国药典》的组成【考点星级】★★★★★【考点分值】1-2 分【考查类型】单选题/配伍题【适合阶段】初期备考/强化巩固/考前冲刺【考点来源】第一章：药物与药品质量体系-第二节：药品质量与质量体系《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，英文缩写ChP。《中国药典》（2025 年版）是我国第十二版药典，系由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。分类 内容一部分三类收载中药 药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂二部分为两部分，收载化学药品第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂（列于原料药之后），第二部分收载放射性药物制剂三部收载生物制品 包括预防类、治疗类、体内诊断类和体外诊断类品种，同时还收载有生物制品相关通用技术要求和指导原则四部收载通则和药用辅料 包括通用技术要求、指导原则和药用辅料【记忆方法】一部—中药二部—化学药三部—生物制品四部—通则和药用辅料【经典试题示例-最佳选择题】1.《中国药典》是由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。其中，收载抗生素类药品的是（ ）。A.一部 B.二部C.三部 D.四部E.三部增补本【参考答案】B
考点6：我国药品标准体系的组成【考点星级】★★★【考点分值】1-2 分【考查类型】单选题/综合分析题【适合阶段】初期备考/强化巩固【考点来源】第一章：药物与药品质量体系-第二节：药品质量与质量体系分类 内容《中华人民共和国药典》 由国家药典委员会负责制定和修订药品注册标准 是指由国务院药品监督管理部门（国家药品监督管理局，NMPA）核准给申请人特定药品的质量标准，具有法律效力，生产该药品的药品生产企业应当执行该注册标准。药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定。省级中药标准包括省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（简称“省级药品监督管理部门”）制定的国家药品标准没有规定的中药材标准、中药饮片炮制规范和中药配方颗粒标准。国家药品标准已收载的品种及规格涉及的省级中药标准，自国家药品标准实施后自行废止。企业药品标准药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。即，药品生产企业除应当按照国家药品标准或药品注册标准的规格与要求生产药品外，同时还应当制定有该药品的出厂放行规程。出厂放行规程亦称为“企业药品标准”或“企业内控标准”。仅在本企业的药品生产质量管理中发挥作用，属于非法定
考点7：《中国药典》基本要求鉴别【考点星级】★★★【考点分值】1-3 分【考查类型】单选题/配伍题/综合分析题【适合阶段】初期备考/强化巩固/考前冲刺【考点来源】第一章：药物与药品质量体系-第二节：药品质量与质量体系鉴别方法 类别 实例化学鉴别法 -------盐酸麻黄碱在碱性条件下与硫酸铜形成蓝色配位化合物吗啡与甲醛-硫酸试液反应显紫堇色氢化可的松在乙醇溶液中与硫酸苯肼加热显黄色盐酸四环素与硫酸反应显深紫色，加入三氯化铁溶液变为红棕色维生素B1在碱性条件下与铁氰化钾反应生成具有蓝色荧光的硫色素维生素C 可使二氯靛酚钠褪色肾上腺素与三氯化铁试液反应则显翠绿色葡萄糖溶液遇碱性酒石酸铜试液，即生成红色氧化亚铜（Cu2O）沉淀尼可刹米与氢氧化钠试液加热，即发生二乙胺臭气，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色光学鉴别法 紫外-可见 盐酸氯丙嗪用盐酸溶液（9→1000）制成每1ml 含5μg 的溶液，分光光度法在254nm 与306nm 的波长处有最大吸收，在254nm 的波长处吸光度约为0.46；再如，布洛芬的0.4%氢氧化钠溶液，在265nm与273nm 的波长处有最大吸收，在245nm 与271nm 的波
考点8：《中国药典》基本要求检查【考点星级】★★★★【考点分值】1-3 分【考查类型】单选题/配伍题/【适合阶段】初期备考/强化巩固/考前冲刺【考点来源】第一章：药物与药品质量体系-第二节：药品质量与质量体系检查方法 分类 内容限量检查法：以评价药品的纯度一般杂质检查法氯化物以与硝酸银反应出现浑浊为指标；重金属系指能在实验条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，以铅（Pb）为代表，其限量通常为百万分之十（10ppm）；砷盐（As）的检查法有古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸银（Ag-DDC）法，限量通常为百万分之一（1ppm）；干燥失重主要是检查药品中微量的吸附水分，通常在105℃下干燥至恒重，失重限度一般为0.5%；水分测定法则适用于含水量较高或同时存在结晶水与吸附水的药品特殊杂质检查法阿司匹林中的“游离水杨酸”、对乙酰氨基酚中的“对氯苯乙酰胺”、盐酸普鲁卡因中的“对氨基苯甲酸”、异烟肼中的“游离肼”、硫酸阿托品中的“莨菪碱”、青霉素钠中的“青霉素聚合物”、肾上腺素中的“酮体”特性检查法：主要用于评价药品的有效性与均一性崩解时限检查法①薄膜衣片：应在30 分钟内全部崩解。②糖衣片：应在1
考点9：《中国药典》基本要求含量或效价测定【考点星级】★★★★【考点分值】1-2 分【考查类型】单选题/配伍题/综合分析题/多选题【适合阶段】初期备考/强化巩固/考前冲刺【考点来源】第一章：药物与药品质量体系-第二节：药品质量与质量体系项目 分类 具体内容含量或效价限度的规定含量测定原料药：其含量限度均用有效物质所占的百分数（％）表示，此百分数，除另有注明者外，均系指重量百分数阿司匹林含量限度规定为：按干燥品计算，含C9H8O4 不得少于99.5%青霉素钠含量限度为：按干燥品计算，含C16H17N2NaO4S不得少于96.0%硫酸庆大霉素效价限度规定为：按无水物计算，每1mg 的效价不得少于590庆大霉素单位当含量限度未规定上限时，系指不超过101.0%制剂：含量（效价）的限度一般用含量占标示量的百分率来表示阿司匹林片的含量限度为：本品含阿司匹林（C9H8O4）应为标示量的95.0%~105.0%凝血酶冻干粉为冻干制剂，其含量限度规定：含凝血酶应为标示量的80%~150%。国家药品标准物质共有五类：标准品、对照品、对照药材、对照提取物、参考品。对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所
考点10：《中国药典》基本要求附加事项【考点星级】★★★★【考点分值】1-3 分【考查类型】单选题/配伍题/综合分析题【适合阶段】初期备考/强化巩固/考前冲刺【考点来源】第一章：药物与药品质量体系-第二节：药品质量与质量体系项目 分类 特征和实例规格 -------阿司匹林片“规格0.1g”系指每片中含阿司匹林0.1g；硫酸庆大霉素片“规格20mg（2 万单位）”系指每片中含庆大霉素20mg或2万单位；注射用糜蛋白酶“规格800单位”系指每支注射剂含糜蛋白酶800单位；硫酸庆大霉素注射液“规格1ml：20mg（2 万单位）”系指每支注射液的装量为1ml、其中含庆大霉素20mg 或2万单位；葡萄糖酸钙口服溶液“规格10%”、复方葡萄糖酸钙口服溶液“规格”每10ml 含钙元素110mg”、复方乳酸钠葡萄糖注射液“规格500ml”等贮藏避光 系指避免日光直射遮光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器密闭 系指用可防止尘土及异物进入的容器包装密封 系指用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装熔封或严封 系指用可防止空气、水分的侵入与微生物污染的容器或适宜的材料包装阴凉
考点11：药品稳定性试验【考点星级】★★★【考点分值】1-2 分【考查类型】单选题/配伍题【适合阶段】初期备考/强化巩固【考点来源】第一章：药物与药品质量体系-第二节：药品质量与质量体系影 响因 素试验高 温 试验设置温度一般高于加速试验温度10℃以上（如50℃或60℃），通常可设定为0 天、5 天、10天、30天等取样，按稳定性重点考察项目进行检测。高 湿 试验在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置 10 天，于0天、第5 天和第10天取样，按稳定性重点考察项目要求检测。-强 光 照射试验照度为4500Lx±500Lx，选用相似于 D65/ID65 发射标准的光源或同时暴露于冷白荧光灯和近紫外光灯下。加速试验 温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。在至少包括初始和末次等的3 个时间点（如0、3、6 月）取样，对温度特别敏感的药物，预计只能在冰箱中（5℃±3℃）保存，此种药物的加速试验，可在温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件下进行，时间为6 个月。长期试验 在接近药物的实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据。供试品在温度25℃±2℃，相对湿度6
考点12：细胞的生物电现象【考点星级】★★★★【考点分值】1-3 分【考查类型】单选题/配伍题/综合分析题/多选题【适合阶段】初期备考/强化巩固/考前冲刺【考点来源】第二章：生命药学-第一节：人体生物分子的结构与功能生物体生命活动伴随的电现象称生物电。细胞生物电由带电离子（Na⁺、K⁺、Cl⁻、Ca²⁺等）跨膜流动产生，表现为跨膜电位即膜电位。膜电位表现形式：静息电位：静息状态下细胞膜内外两侧的电位差，所有活细胞都有。动作电位：受一定强度刺激迅速产生并能远传，见于神经细胞、肌细胞和部分腺细胞。动作电位的特点：1）“全或无”现象：刺激需达一定强度才会产生动作电位，否则无动作电位；一旦产生，其幅度达最大值，不随刺激强度增强而增大。2）不衰减传播：动作电位产生后沿膜向周围传播，幅度和波形在传播中保持不变。3）脉冲式发放：连续刺激产生的多个动作电位呈分离脉冲，有时间间隔，不会融合。-图-神经纤维动作电位模式图ab.膜电位去极化到达阀电位；bc.快速去极相；cd.快速复极相；bcd，锋电位；de.后超极化【记忆方法】理解记忆动作电位的特点。【经典试题示例-多项选择题】1.动作电位的特点（ ）。A.全或无